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無菌微孔濾膜在使用中的注意事項須知
點擊次數:754 發布時間:2020-06-11
  無菌微孔濾膜具有很多優點,包括:
  1、孔徑均一性好,孔隙率高,流速快
  2、膜片無損傷并完整,膜面超凈,無塵埃及其它污染物,擁有很好的觀察效果
  3、有色網格膜,染色均勻,格線清晰,與底色有明顯區別,易于菌落的分辨和計數;
  4、膜及格線有優良的耐乙醇等試劑性能
  5、混合纖維素非常適合微生物的生長,微生物的復活率高于90%
  6、單片獨立無菌包裝,無需再滅菌,拆開直接使用,有效的避免了二次污染。
  7、結果準確,重現性好,長有菌落的膜片可在干燥后作為檢測記錄,保存,符合GMP要求。
  無菌微孔濾膜使用中的注意事項說明:
  1、用作起泡點的測定:測定起泡點壓力可以反映微孔濾膜的孔徑大小,這與被濾過的藥液質量密切相關,也是保證微孔濾膜質量的一種重要手段。使用的微孔濾膜應事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。將水傾出后再用溫注射用水浸泡過夜備用。臨用時取出,用注射用水淋洗干凈,即可裝入過濾器中使用,安裝。時防止濾膜裝歪泄漏。
  2、為保護延長濾膜的使用壽命,可用同等大小的濾紙或絹綢布(應先用質量濃度20 g·L - 1磺酸鈉溶液煮沸絹綢布約30 min,然后用注射用水清洗干凈)放在濾膜上,防止濾膜破裂。
  3、微孔濾膜之孔徑為錐體狀,光滑的一面孔徑小為正面;粗糙的一面孔徑大為反面,安裝時應將正面(光面)朝上,反面(暗面)朝下,,否則易被雜質阻塞孔徑,影響濾速。溫度低時,應將處理好的濾膜放于與藥液溫度相同的注射用水中浸泡5~10 min,可避免因溫差使濾膜抗拉強度降低而導致破裂現象。
  4、在濾器架的排氣管的皮管頭上,固定一個16號輸液針頭,用止水夾控制,可避免排氣壓力與速度過大致使濾膜破裂。
  5、不要將濾架連同濾膜一起進行滅菌,否則濾膜因熱脹冷縮而致脆裂皺折。
  6、使用后,微孔濾膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,對已失水干燥的微孔濾膜不能使用。
  7、根據藥液的濃度與粘度大小,應選用不同孔徑的微孔濾膜。
  8、若發現微孔濾膜有小洞孔或小裂縫時,可用原不用的破濾膜漂洗干凈后烘干,然后撕碎放于少量丙酮的小杯中,攪拌成糊狀粘液,將此粘液滴于平放濾膜的小洞孔或小裂縫處,不宜過多,粘液覆蓋而稍大即可,揮干后則可繼續使用而不影響。
  9、輸液過濾時先用粗濾后精濾的多級濾過裝置時,可用微孔濾膜作后的精濾,宜采用加壓、減壓、方位靜壓濾方式。
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